Авастин® (Avastin®)

Авастин ціна: 100 мг/4 мл — 28 000 руб.; 400 мг/16 мл — 58 000 руб.

Найменування препарату

Авастин — перший медпрепарат, який перешкоджає процесу ангіогенезу, тобто зростання мережі кровоносних судин, що постачають поживні речовини і кисень до тканин пухлини, і тим самим дозволяє перевести злоякісну пухлину з агресивної стадії в хронічну.

  • Латинська назва: Avastin
  • Код АТХ: L01XC07
  • Діюча речовина: Бевацізумаб (Bevacizumab)
  • Виробник: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцарія), Roche Diagnostics (Німеччина), Genentech Inc. (США)

Фармакологічна дія

Авастин® (Бевацізумаб) є гуманизированными протипухлинними моноклональними антитілами (МА). Їх отримання відбувається шляхом гиперхимеризации. Спостерігається ефект за рахунок зв’язування МА з фактором росту ендотелію судин і наступною нейтралізацією першого. Активний компонент запобігає вплив ФРЭС на рецепторний апарат ендотелію з закономірним зниженням васкуляризації, інгібування росту пухлини.
При застосуванні препарату Авастин знижується ризик прогресування захворювання з метастазуванням.

Показання до застосування

Препарат Авастин® призначається при:

  • рак ободової кишки;
  • метастазуючому колоректальном раку (поєднана терапія з фторпиримидином);
  • рак підшлункової залози;
  • метастазуючому раку в мамології (поєднана терапія з паклітакселом або капецитабіном при недоречності лікування таксанами, антрациклінами);
  • рак легені (поширеній неоперабельному, з метастазами, рецидивуючому немелкоклеточном) у комбінаторній терапії з препаратами платини;
  • нирково-клітинному раку (поширеній, метастазуючому) у комбінаторній терапії з інтерфероном α-2а;
  • рак яєчника (поширеній епітеліальному) стадій ІІІВ, ІІІС, IV;
  • первинному раку очеревини у комбінаторній терапії з паклітакселом, карбоплатином;
  • рак фаллопієвої труби;
  • первинному рецидиві епітеліального раку яєчника;
  • рак передміхурової залози;
  • первинному рецидив раку фаллопієвої труби;
  • первинному раку очеревини при відсутності попередньої терапії інгібіторами ФРЭС.

Спосіб застосування

Розчин концентрату Авастин® вводять тільки внутрішньовенно крапельним шляхом, не допускається струминне введення. Болюсная інфузія не повинна допускатися. При появі побічних ефектів зниження дози не проводять. Першу дозу слід вводити протягом півтора годин. Якщо пацієнт добре переносить тривалість наступної інфузії, то час введення скорочується до години або півгодини.

Дозування

  1. метастатичний колоректальний рак (перша лінія терапії): доза дорівнює 5 мг/кг один раз на 2 тиждень або 7,5 мг/кг — один раз в 3 тижні, введення здійснюється за коштами інфузії;
  2. метастатичний колоректальний рак (друга лінія терапії): доза дорівнює 10 мг/кг один раз на 2 тиждень або 15 мг/кг один раз в 3 тижні. Якщо хвороба починає прогресувати, курс терапії необхідно припинити;
  3. метастатичний рак в мамології: доза дорівнює 10 мг/кг один раз на 2 тиждень або 15 мг/кг один раз в 3 тижні. Курс терапії проводять тривало випадки прогресування, курс необхідно припинити;
  4. рак легені (поширений, метастатичний, неоперабельний, рецидивуючий неплоскоклеточный): доза дорівнює 7,5 мг/кг — один раз в 3 тижні, або 15 мг/кг один раз на 3 тижні в комбінації з цисплатином і карбоплатином. У першу чергу проводиться терапія з препаратами платини, протягом 6 курсів, а потім монотерапія препаратом Авастин® ;
  5. нирково-клітинний рак (поширений, метастазирующий): доза дорівнює 10 мг/кг один раз в два тижні. Курс терапії проводять тривало випадки прогресування, курс припиняють;
  6. епітеліальний рак яєчника, первинний рак очеревини, рак фаллопієвої труби (перша лінія терапії): доза дорівнює 15 мг/кг один раз в три тижні в комбінації з паклітакселом, карбоплатином протягом 6 курсів, а потім монотерапія препаратом Авастин® ;
  7. епітеліальний рак яєчника, первинний рак очеревини, рак фаллопієвої труби (рецидиви захворювань): доза дорівнює 15 мг/кг один раз в три тижні, проводиться комбіноване застосування з гемцитабином, карбоплатином (6-10 курсів),а потім монотерапія препаратом Авастин® .

Дози для підлітків та пацієнтів з патологіями нирок на сьогоднішній день не визначені.

Приготування розчину необхідно в умовах асептики і тільки медичним персоналом. Авастин® розводити гдюкозой не можна, тільки застосування фіз розчину в такій кількості, щоб кінцева концентрація бевацизумаба відповідала 1,4-16,5 мг/мл

Перед застосуванням розчин необхідно оглянути на предмет механічних включень і зміни кольору. Через відсутність консервантів, препарат не може зберігатися в готовому вигляді, у вигляді виключення припустиме зберігання протягом доби при температурі 2-8 градусів Цельсія. Відходи від приготування препарату, залишки лікарського засобу, повинні утилізуватися в відповідності з правилами утилізації. Припустимо поєднання розчину з полівінілхлоридними і поліолефіновими пакетами, інфузійними системами.

Побічні дії

Застосування препарату Авастин® може супроводжуватися:

  • перфорацією ШКТ;
  • крововиливами;
  • інфекціями;
  • синкопе;
  • діареєю;
  • гіпертонією;
  • дегідратацією;
  • легеневими кровотечами;
  • сонливістю;
  • кровохарканням;
  • ректальним кровотечею;
  • застійною серцевою недостатністю;
  • сепсисом;
  • запором;
  • фебрильною нейтропенією;
  • головним болем;
  • транзиторною ішемічною атакою;
  • астенією;
  • гіпоксією;
  • стоматитом;
  • лейкопенією;
  • артеріальної тромбоемболією;
  • епігастральній болем;
  • протеїнурією;
  • нейтропенією;
  • міалгією;
  • абсцесом;
  • запаленням слизових оболонок;
  • сухістю шкіри;
  • тромбоцитопенією;
  • анорексією;
  • дизартрією;
  • периферичної сенсорної невропатії;
  • анемією;
  • блюванням;
  • збоченням смаку;
  • остеонекрозом щелепних кісток;
  • тромбозом глибоких вен;
  • кишковою непрохідністю;
  • інсультом;
  • сльозотечею;
  • задишкою;
  • эксфолиативным дерматитом;
  • суправентрикулярної тахікардії;
  • ринітом;
  • м’язовою слабкістю;
  • реакціями гіперчутливості;
  • порушенням зорової функції;
  • носовою кровотечею;
  • нудотою;
  • згасанням функції яєчників;
  • зміною забарвлення шкіри;
  • синдром долонно-підошовної эритродизестезии;
  • артралгією;
  • біль у грудині;
  • утворенням фістул;
  • перфорацією носової перегородки;
  • погіршення загоєння ран;
  • гіпертензивною енцефалопатією;
  • підвищенням температури;
  • синдрому зворотної задньої енцефалопатії;
  • інфузійними реакціями;
  • ниркової тромботичної мікроангіопатією.

Протипоказання

Препарат Авастин® (Бевацізумаб) не призначають при:

  • гіперчутливості до бевацизумабу;
  • алергії на препарати з яєчників китайських хом’ячків;
  • лактації;
  • показах в педіатрії;
  • гіперчутливості до химерним антитілам;
  • вагітності.

Вагітність

Препарат Авастин® протипоказаний при вагітності, він порушує ангіогенез плода.

Передозування

При передозуванні препарату можливий розвиток сильного нападу мігрені, появу і загострення побічних реакцій. Медпрацівником проводиться симптоматична терапія. Специфічний антидот не визначений.

Форма випуску

Авастин® випускають у формі концентратів, що використовуються для приготування інфузійних розчинів.

Форми випуску:

  1. розчин 100 мг/4 мл/1 флакон скляний/упаковка;
  2. розчин 400 мг/16 мл/1 флакон скляний/упаковка.

Умови зберігання

Температура зберігання флаконів з концентратами Авастин® повинна бути 2-8 градусів Цельсія. Заморожувати і струшувати препарат заборонено.

Термін зберігання препарату Авастин – 2 роки.

Склад

4 мл препарату Авастин 100 мг/4 мл містить бевацизумаба 100 мг. Допоміжні компоненти: α-трегалози дигідрат, натрію гідрофосфат, натрію дигідрофосфат, полісорбат 20, вода стерильна.

16 мл препарату Авастин 400 мг/16 мл містить бевацизумаба 400 мг. Допоміжні компоненти: α-трегалози дигідрат, натрію гідрофосфат, натрію дигідрофосфат, полісорбат 20, вода стерильна.

Додатково

Терапія препаратом Авастин обов’язкова повинна проводиться під наглядом онколога. При перфорації ШКТ терапію препаратом відміняють.

Відео про препарат: Авастин