Альтевир (Altevir)

Альтевир: середня ціна 1297,70 руб.

Найменування препарату: Альтевир (Altevir)

Альтевир — лікарський засіб виробляється у вигляді розчину для ін’єкцій, яке чинить противірусну, імуномодулюючу антипроліферативну та протипухлинну дію.

Фото препарата

Фото препарату

  • Латинська назва: Altevir
  • Код АТХ: L03AB05
  • Діюча речовина: Інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний (Interferon alfa-2b recombinant human)
  • Виробник: Фармапарк (Росія)

Склад

Розчин містить:

  • Активна речовина: інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний;

Допоміжні речовини:

  • натрію ацетат;
  • етилендіамінтетраоцтової кислоти динатрієва сіль;
  • декстран 40;
  • натрію хлорид;
  • очищена вода для ін’єкцій;
  • Твін-80.

Фармакологічна дія

Інтерферон альфа-2b, взаємодіючи зі специфічними рецепторами на поверхні клітини ініціює складний ланцюг змін всередині клітини, яка включає в себе індукцію синтезу ряду специфічних цитокінів і ферментів, порушує синтез вірусної РНК і білків вірусу в клітині. Результатом цих змін є неспецифічна противірусна та антипроліферативна активність, пов’язана із запобіганням реплікації вірусу в клітині, гальмуванням проліферації клітин та імуномодулюючою дією інтерферону. Інтерферон альфа-2b стимулює процес презентації антигену иммунокомпетентным клітин, має здатність стимулювати фагоцитарну активність макрофагів, а також цитотоксичну активність Т-клітин та «природних кілерів», беруть участь у противірусному імунітеті.

Запобігає проліферацію клітин, особливо пухлинних. Надає гнітюче вплив на синтез деяких онкогенів, що приводить до пригнічення пухлинного росту.

Фармакокінетика

Всмоктування
При п/к або в/м введенні інтерферону альфа-2b його біодоступність становить від 80% до 100%. Після введення інтерферону альфа-2b Тмах в плазмі крові становить 4-12 год, T1/2 — 2-6 год. Через 16-24 год після введення рекомбінантний інтерферон у сироватці крові не визначається.

Метаболізм
Метаболізм здійснюється в печінці.
Інтерферони альфа здатні порушувати окислювальні метаболічні процеси, знижуючи активність мікросомальних ферментів печінки системи цитохрому Р450.

Виведення
Виводиться в основному нирками шляхом клубочкової фільтрації.

Показання до застосування

Препарат застосовується при:

  • волосатоклеточном лейкозі;
  • хронічному вірусному гепатиті В (якщо немає цирозу печінки та його ознак);
  • неходжкінської лімфомі;
  • апилломатозе гортані;
  • множинній мієломі;
  • гострокінцевих кондиломах;
  • прогресуючий рак нирки;
  • хронічному вірусному гепатиті С (якщо немає печінкової недостатності та її ознак) – до комплексної терапії приєднується рибавірин;
  • хронічному мієлолейкозі;
  • меланомі;
  • саркомі Капоші при Сніді.

Протипоказання

  • тяжкі серцево-судинні захворювання в анамнезі (неконтрольована хронічна серцева недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, виражені порушення серцевого ритму);
  • тяжка ниркова та/або печінкова недостатність (у т. ч. викликана наявністю метастазів);
  • епілепсія, а також тяжкі порушення функцій ЦНС, особливо виражаються депресією, суїцидальними думками і спробами (у т. ч. в анамнезі);
  • хронічний гепатит з декомпенсованим цирозом печінки та у хворих, які отримують або нещодавно отримували лікування імунодепресантами (за винятком завершеного короткочасного курсу лікування ГКС);
  • аутоімунний гепатит або інше аутоімунне захворювання;
  • лікування імунодепресантами після трансплантації;
  • захворювання щитовидної залози, що не піддається контролю загальноприйнятими терапевтичними методами;
  • декомпенсовані захворювання легень (у т. ч. ХОЗЛ);
  • декомпенсований цукровий діабет;
  • гіперкоагуляція (у т. ч. тромбофлебіт, тромбоемболія легеневої артерії);
  • виражена миелодепрессия;
  • вагітність;
  • період лактації (грудного вигодовування);
  • підвищена чутливість до компонентів препарату.

Побічні дії

Побічні дії лікарського препарату Альтевир, найчастіше проявляються у такому вигляді:

  • лихоманки;
  • головного болю;
  • озноби;
  • нудоти;
  • загальної слабкості;
  • міалгії;
  • притуплення апетиту.

Крім того, також може виникнути:

  • блювання;
  • артралгія;
  • сонливість;
  • сухість у роті;
  • депресія;
  • нездужання;
  • зміна смаку;
  • безсоння;
  • діарея;
  • суїцидальні спроби;
  • астенія;
  • запаморочення;
  • алопеція;
  • підвищене потовиділення;
  • дратівливість;
  • зниження артеріального тиску.

В окремих випадках бувають:

  • болі в животі;
  • нервозність;
  • тривожність;
  • диспепсія;
  • аутоімунний тиреоїдит.

Можуть з’явитися зміни лабораторних показників (оборотні):

  • лейкопенія;
  • зменшення рівня гемоглобіну;
  • підвищення активності ферментів печінки;
  • гранулоцитопенія;
  • тромбоцитопенія.

Дозування

Застосовують внутрішньом’язово, внутрішньовенно, внутрішньоочеревинно, підшкірно, інтратекально, в осередок ураження. Лікування повинно бути призначене лікарем. Далі з дозволу лікаря пацієнт може вводити собі підтримуючу дозу самостійно (у випадках, коли препарат призначений підшкірно або внутрішньом’язово).

Хронічний гепатит В: Альтевир вводять п/к або в/м у дозі 5-10 млн. ME 3 рази на тиждень протягом 16-24 тижнів. Лікування припиняють після 3-4 місяців застосування при відсутності позитивної динаміки (за даними дослідження ДНК вірусу гепатиту В).

Хронічний гепатит С: Альтевир вводять п/к або в/м у дозі 3 млн МО 3 рази на тиждень протягом 24-48 тижнів. У пацієнтів з рецидивуючим перебігом захворювання та хворих, які раніше не отримували лікування інтерфероном альфа-2b, ефективність лікування збільшується при комбінованій терапії з рибавірином. Тривалість комбінованої терапії становить не менше 24 тижнів. Терапію Альтевиром слід проводити 48 тижнів хворим хронічним гепатитом С і 1-м генотипом вірусу з високим вірусним навантаженням, у яких до кінця перших 24 тижнів лікування в сироватці крові не визначається РНК вірусу гепатиту С.

Папіломатоз гортані: Альтевир вводять п/ш у дозі 3 млн МО/м2 3 рази в тиждень. Лікування починають після хірургічного (або лазерного) видалення пухлинної тканини. Дозу підбирають з урахуванням переносимості препарату. Досягнення позитивної відповіді може вимагати проведення лікування протягом 6 місяців.

Волосатоклітинний лейкоз: рекомендована доза Альтевира для п/к введення пацієнтам після спленектомії або без неї становить 2 млн МО/м2 3 рази в тиждень. У більшості випадків нормалізація одного і більше гематологічних показників настає через 1-2 місяці лікування, можливе збільшення термінів лікування до 6 місяців. Цього режиму дозування слід дотримуватися постійно, якщо при цьому не відбувається швидкого прогресування захворювання або виникнення симптомів важкої непереносимості препарату.

Хронічний мієлолейкоз: рекомендована доза Альтевира в якості монотерапії — 4-5 млн МО/м2 на день п/к щодня. Для підтримки числа лейкоцитів може знадобитися застосування в дозі 0.5-10 млн МО/м2. Якщо лікування дозволяє домогтися контролю кількості лейкоцитів, то для підтримки гематологічної ремісії препарат слід застосовувати до максимальної переносимої дози (4-10 млн. МО/м2 щоденно). Препарат необхідно відмінити через 8-12 тижнів, якщо терапія не призвела до часткової гематологічної ремісії або клінічно значимого зниження числа лейкоцитів.

Неходжкінська лімфома: Альтевир застосовують в якості ад’ювантної терапії у комбінації зі стандартними схемами хіміотерапії. Препарат вводять п/ш у дозі 5 млн МО/м2 3 рази на тиждень протягом 2-3 місяців. Дозу необхідно коригувати залежно від переносимості препарату.
Меланома: Альтевир застосовують в якості ад’ювантної терапії при наявному високому ризику рецидиву у дорослих після видалення пухлини. Альтевир вводять в/в у дозі 15 млн МО/м2 5 раз на тиждень протягом 4 тижнів, потім п/ш у дозі 10 млн МО/м2 3 рази на тиждень протягом 48 тижнів. Дозу необхідно коригувати залежно від переносимості препарату.

Множинна мієлома: Альтевир призначають у період досягнення стійкої ремісії у дозі 3 млн МО/м2 3 рази на тиждень п/к.
Саркома Капоші на фоні СНІДУ: оптимальна доза не встановлена. Препарат можна застосовувати в дозах 10-12 млн МО/м2/добу п/к або в/м. У разі стабілізації захворювання або відповіді на лікування, терапію продовжують до тих пір, поки не відбудеться регрес пухлини або не потрібна відміна препарату.

Рак нирки: оптимальна доза і схема застосування не встановлені. Рекомендується застосовувати препарат п/к в дозах від 3 до 10 млн МО/м2 3 рази в тиждень.

Приготування розчину для ввнутривенного введення
Набирають об’єм розчину Альтевира, необхідний для приготування необхідної дози, додають до 100 мл стерильного 0.9% розчину натрію хлориду і вводять протягом 20 хв.

Передозування

Дані щодо передозування препарату Альтевир не надані.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами

Лікарська взаємодія між Альтевиром та іншими лікарськими засобами повністю не вивчено. З великою обережністю слід застосовувати Альтевир одночасно зі снодійними і седативними засобами, анальгетиками і препаратами, що потенційно мають миелодепрессивный ефект.

При одночасному призначенні Альтевира і теофіліну слід контролювати концентрацію останнього в сироватці крові і при необхідності змінювати режим дозування.

При застосуванні Альтевира в комбінації з хіміотерапевтичними препаратами (цитарабін, циклофосфамід, доксорубіцин, теніпозід) підвищується ризик розвитку токсичних ефектів.

Умови продажу та зберігання

Лікарський препарат Альтевир відпускається в аптеках, безпосередньо тільки за рецептом лікаря.

Зберігати ліки необхідно при температурі близько 2-8 °С у недоступному для дітей місці, і ні в якому разі не слід заморожувати.

Термін придатності

Зберігати ліки Альтевир необхідно не довше 18 місяців.

Відгуки про Альтевире

Відгуки про Альтевире говорять про те, що багато пацієнти переносять препарат дуже важко. На форумі, де обговорюють даний лікарський засіб, що містяться повідомлення про появу побічних ефектів. Не дивлячись на все це, відгуки про Альтевире все таки позитивні. Багато пацієнтів скаржаться на негативні ефекти, але виділяють безсумнівну дієвість препарату.

Ціна Альтевира, де купити

Купити Альтевир 3 млн МО або 5 млн МО можна в російських аптеках суворо за рецептом лікаря. Даний засіб є досить дорогим.

Ціна Альтевира:

  • 3 млн МО – близько 1100 рублів;
  • ампулах по 5 млн МО препарат можна купити в середньому за 1500 рублів.